永胜医疗(01612)INSPIRED O2FLO呼吸湿化治疗仪及配件

作者:银河总站 发布时间:2020-12-05 15:54

  原标题:永胜医疗(01612)INSPIRED O2FLO呼吸湿化治疗仪及配件以及和普乐 ST730无创呼吸机获授FDA紧急使用授权

  永胜医疗(01612)公布,该集团的InspiredTM O2FLO呼吸湿化治疗仪及配件以及和普乐 ST730无创呼吸机最近获美国食品药品监督管理局授予紧急使用授权。

  据了解,O2FLO是非侵入式高流量给氧治疗器械,向能自主呼吸的患者输出经加热和湿化的气体。高流量给氧治疗一直用于治疗慢性或急性呼吸窘迫。高流量给氧治疗是为提供呼吸支持而开发的新兴疗法,临床证实对合适的患者采用高流量给氧治疗可以改善氧合作用,能减少患者的呼吸作功,是一种相比侵入性机械通气更安全和更经济的替代治疗。

  高流量给氧治疗现已用于重症监护病房、急症室和家居护理环境,为广泛的患者提供治疗。

  自公共卫生事件以来,集团已向包括中国、英国、西班牙、丹麦、挪威、土耳其、越南及南非等国家运送超过1700台 O2FLO及其专用配件(湿化罐、加热呼吸回路、鼻导管等)。该集团正致力履行来自不同国家共超过2000台的现有销售订单,并正就于美国分销进行磋商。

  ST730已自2020年1月起用于治疗在中国的因公共卫生事件而产生的呼吸困难症状。于紧急公共卫生情况,若没有足够经FDA批准的现有替代品,FDA可利用紧急授权(包括紧急使用授权),让未经批准的医疗产品尽快供有需要的患者使用。该等产品可包括协助诊断疾病的测试、患者或医护人员于公共卫生危机时所需的关键医疗器械,以及紧急情况下用于诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或状况的药物。


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